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  • 天天看高清名稱:無菌室要求

  • 天天看高清型號:ZC-GC001
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簡單介紹:
無菌室要求一般是在微生物实验室内专辟一个小房間。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大,约 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。無菌室外要设一个缓冲間,缓冲間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。無菌室和缓冲間都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。無菌室要求
詳情介紹:

一、無菌室要求:無菌室、潔淨室是微生物检测的重要场所基本的设施。它是微生物检测质量保证的重要物质基础。因此它的设计要按国家标准-2001《潔淨厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药 品检验所实验室质量管理规范(试行)》中第十八条规定执行。微生物实验室潔淨室的施工、安装、验收应按国家天天看高清标准JGJ71-1990《潔淨室的施工及验收规范》执行。对于微生物检测工作者和使用管理者来讲,更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。
二、 無菌室、潔淨室的标准要符合GMP潔淨度标准要求。無菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房間。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大,约 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。無菌室外要设一个缓冲間,缓冲間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。無菌室和缓冲間都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。
二、無菌室、潔淨室按用途可分二大類:
A、生物潔淨室,主要控制有生命微粒與無生命微粒對工作對象的汙染;而生物潔淨室又可分爲:
1、 一般生物潔淨室,主要控制微生物对象的污染。同时其内部材料要能经受各种菌剂侵蚀,内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种去菌处理的工业潔淨室。例:制药工业、医院(手术室、無菌病房)食品、化妆品、饮料天天看高清天天看高清、动物实验室、理化检验室、血站等。
2、 生物学潔淨室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例:生物学、潔淨实验室、物物工程(重组基因、疫苗制备)。
B、工业潔淨室——以無生命微粒的控制为对象。主要控制空气塵埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。 它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁天天看高清工业(光盘、胶片、磁带天天看高清)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头天天看高清等多天天看高清。
三、無菌室要求:
1、無菌室要符合规范要求:無菌室应采光 良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m2,不小于5m2;高度不超过2.4m。由1—2个缓冲間、操作間组成(操作間和缓冲間的門不应直对),操作間和缓冲間之間应具备去菌功能的样品传递箱。在缓冲間内应有洗手盆、毛巾、無菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等,不应放珠T嘌箱和其他杂物;無菌室内应六面光滑平整,能耐受清洗。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形,無缝隙,不留死角。操作間内不应安装下水道。
2、無菌室要求操作室应具有空气过滤的单向流空气装置,操作区潔淨度100级或放置同等级别的超淨工作台,室内温度控制18—26℃,相对湿度45%—65%。缓冲間及操作室内均应设置能达到空气效果的紫外灯或其他适宜的清潔装置,空气潔淨级别不同的相邻房間之間的静压差应大于5Pa,潔淨室(区)与室外大气的静压差大于10Pa。無菌室内的照明灯应嵌装在天花板 内,室内光照应分布均匀,光照度不低于300lx。缓冲間和操作間所设置的紫外灯(2—2.5w/m3),应定期检查辐射强度,要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外灯应及时更换。
3、建立使用登記制度:各個微生物檢測檢驗室都要建立使用登記制度。在登記冊中可設置以下項目內容:如使用日期、時間、使用人、設備運行狀況、溫度、濕度、潔淨度狀態、報修原因、報修結果、清潔工作(台面、地面、牆面、天花板、傳遞窗、門把手名稱等。
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